7月2日,深圳核心医疗科技股份有限公司(核心医疗)申请科创板上市将迎来上会,保荐机构是华泰联合证券。

核心医疗布局了植入式人工心脏产品及介入式人工心脏产品矩阵,现已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品,其中1款植入式产品和1款介入式产品已获批上市、多款人工心脏产品处于临床阶段。

梳理来看,实控人余顺周表决权从29.14%变更为38.97%;余顺周迅速与多股东成一致行动人;删减营销网络及数字化建设项目,募资总额却不变;现金流充裕却要补流,合理性遭问询;研发项目中临床费用、研发物料费占比较高是否合理;累计亏损4.66亿,仅两款产品获批上市;三年公益性捐赠达1390万元;存在医院终端客户却由基金会回款情形。

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余顺周表决权变更,迅速与多股东成一致行动人

据短平快解读了解,2016年8月,核心医疗有限成立,2023年3月完成股份制改革,4月启动辅导备案,2025年9月完成辅导,11月申请科创板上市被受理,历经两轮问询后迎来本次上会。

实控人余顺周表决权从29.14%变更为38.97%。核心医疗控股股东、实际控制人是余顺周,直接持股比例为21.79%,并通过深圳心辅间接控制7.35%的表决权,还通过一致行动人和周医疗、深圳心助、天津心成合计控制9.83%的表决权,即余顺周合计控制38.97%的表决权。

余顺周出生于1978年,博士研究生学历,是公司董事长、总经理、首席技术官。

需要指出的是,第一版、第二版招股书中显示余顺周控制29.14%的表决权,而在2026年4月30日,余顺周与和周医疗、深圳心助、天津心成签署《一致行动协议》后,其表决权才变更至如今的38.97%。

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余顺周与多股东成一致行动人。事实上,上交所在问询中要求核心医疗说明余顺周与和周医疗、深圳心助、天津心成不构成一致行动人的依据是否充分,在意见落实函要求进一步补充说明和周医疗、深圳心助、天津心成与实际控制人不构成一致行动关系的依据是否充分和合理性,相关股东股份的锁定期是否符合规定。

核心医疗在第二轮问询会中称,公司认定余顺周与深圳心助、天津心成、和周医疗均不存在一致行动关系的依据充分;认定余顺理、深圳心辅为余顺周的一致行动人的认定准确。意见落实函中称,深圳心助、天津心成、和周医疗与余顺周通过签署一致行动协议的方式达成一致行动关系。

梳理发现余顺周之弟余顺理是深圳心助、天津心成的有限合伙人之一,出资比例分别为1.97%、77.77%,且其本人在公司成立之初代余顺周持股公司,2018年6月才解除代持关系。另外,和周医疗主要股东朱永和(持股比例25.71%)是余顺周的表兄弟,耿君娜(持股比例19.49%)是余顺周的堂兄弟的配偶,心动合伙(持股比例21.8%)的合伙人均为朱永和之友。

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一致行动人的认定并不复杂,只要各方签署一致行动协议即可,颇为疑惑的是,公司4月24日披露的招股书显示余顺周与深圳心助、天津心成、和周医疗并非一致行动人关系,但各方在当月30日却达成一致行动协议,这速度堪称光速,要知道成为一致行动人后股份锁定期长达36个月,减持套现限制颇多,是什么促成各方达成一致协议?余顺周在其中扮演着什么角色?都是上交所需要关注的。

拟募资超12亿,现金流充裕却要补流2亿

删减营销网络及数字化建设项目,募资总额却不变。本次IPO,核心医疗拟公开发行不超过9,000.00万股,拟募集资金121,654.86万元,用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目、补充流动资金项目,拟使用募集资金分别为87,715.96万元、13,938.90万元、20,000.00万元。

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据短平快解读了解,此前申报稿拟募集资金与上会稿相同,申报稿中包括营销网络及数字化建设项目,拟使用募集资金16606.77万元,上会稿中则予以删除,循环支持前沿产品研发项目拟使用募集资金则从申报稿的71,109.19万元变更为上会稿的87,715.96万元,差值为16606.77万元,即原本拟用于营销网络及数字化建设项目的资金调整至循环支持前沿产品研发项目。

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为何循环支持前沿产品研发项目投资总额在上会前夕发生变更,项目投资详情前后变动如何,更改金额如此之大背后,项目投资测算是否严谨?

现金流充裕却要补流,合理性遭问询。核心医疗资产负债率并不高,2023年至2025年(报告期)分别为8.52%、17.02%、10.45%,期末资产负债率在同行中处于较低水平,佰仁医疗、惠泰医疗、北芯生命均高于公司,分别为19.09%、14.28%、19.7%,微电生理则以9.58%略低于公司。

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截至期末,公司货币资金、交易性金融资产、一年内到期的非流动资产(大额存单及利息)分别为2.63亿元、2.01亿元、2.36亿元,合计约7亿元,没有长短期借款,一年内到期的非流动负债仅643.19万元,这种现象引起上交所重点关注,要求说明在资金较为充裕的情况下拟使用募集资金补充流动资金的原因和合理性。

核心医疗表示,公司未来三年资金总需求达14.87亿元,公司本次募集资金总额为12.17亿元,其中10.17亿元预计将投入研发及生产,2亿元预计将用于补充流动资金,补流金额未超过公司未来三年资金缺口2.48亿元,规模设置合理。

上述资金缺口测算系基于公司未来整体资金收支情况进行的统筹分析,并没有经过第三方独立机构复核,如何保证预测的权威性?

研发项目中临床费用、研发物料费占比较高是否合理。报告期,核心医疗研发费用呈现增长态势,分别为11,868.63万元、15,070.76万元、20,342.39万元,其中职工薪酬、材料费是支出重头,期末金额分别为6,548.81万元、5,254.37万元,占比分别为32.19%、25.83%。

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公司本次募投的循环支持前沿产品研发项目支出重头是临床费用、研发物料费,金额分别为33,280.00万元、22,520万元,占比分别为37.94%、25.67%,而报告期临床试验费、材料费累计分别为3903.55万元、10961.85万元,两大费用激增的理由分别是什么?

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截至期末,公司研发人员为137人,占比31.07%,合计已取得境内授权专利253项,其中境内授权发明专利115项,发明专利占比约45.45%,科研成果丰硕,另外发明专利数量位居国内人工心脏领域前列,在境外已获得授权发明专利29项。

大额亏损中,三年公益性捐赠达1390万元

累计亏损4.66亿。2023年至2025年,核心医疗实现营业收入分别为1,655.03万元、9,368.84万元、16,426.45万元,净利润分别亏损16,994.64万元、13,181.33万元、17,233.90万元。

据短平快解读了解,今年Q1,公司实现收入4,989.86万元,同比增长56.99%,净利润亏损2,385.05万元,同比有所收窄,截至2025年末累计未弥补亏损余额为46,610.99万元。

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招股书提示“尚未盈利且存在累计未弥补亏损风险”,公司仅有一款植入式人工心脏产品和一款介入式人工心脏产品获批上市,实现商业化,如后续产品商业化进度不及预期、公司未盈利状态持续存在、累计未弥补亏损继续扩大,可能导致触发退市条件,引发退市风险。

仅两款产品获批上市。核心医疗主营业务收入均来自于植入式左心室辅助系统Corheart®6销售,该产品在2023年6月获批上市,报告期营业收入全部来源于植入式左心室辅助系统。

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截至招股书披露日,公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品,其中1款植入式产品和1款介入式产品已获批上市,介入式心室辅助系统CorVad®4.0在2025年12月国内获批上市,成为国内首款获批上市的介入式人工心脏产品,另外还有多款人工心脏产品处于临床阶段,不过最早的产品预计也要于2027年才能上市,具体如何尚有待时间验证。

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创新医疗器械产品的开发是一个复杂的系统性工程,具有高风险、高投入、高专业性等特点。一款具有创新价值的医疗器械产品从研发立项、设计开发、设计验证、临床评价到产品注册环节,往往经历5-10年的时间。

招股书提示“发行人布局了多款创新医疗器械产品,存在产品研发进度不及预期甚至研发失败的风险”,如果公司未来无法攻克核心设计难点或存在临床试验入组进度缓慢、临床试验结果不及预期、产品注册申请未能获得批准等情况,将导致公司产品研发进度不及预期甚至研发失败的风险。

三年公益性捐赠达1390万元。虽然核心医疗尚未实现盈利,却十分热衷于公益,报告期公益性捐赠支出分别为109.8万元、740.2万元、459万元,2023年至2025年1-6月对北京楷祺心血管公益基金会、北京德诺公益基金会、北京杰凯心血管健康基金、深圳市慈善会累计分别捐款496.8万元、380万元、50万元、50万元。

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该情况也引起上交所注意,要求公司说明是否参与或决定捐赠对象,公益捐赠资金或物资使用是否涉及公司临床试验中心和中标医院,公司称捐赠资金时并不涉及指定具体医疗机构,该等资金系由受赠机构自主决策发放,公司捐赠资金使用均不涉及公司临床试验中心和中标医院。

需要指出的是,招股书显示公司2024年向北京德诺公益基金会捐赠现金300万元,而北京德诺公益基金会2024年年度工作报告中大额捐赠名单中并没有出现公司,为何会出现这种情况,难道是公司不选择公开吗?

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另外,公司2024年度向北京楷祺心血管公益基金会捐款380万元,是最大单一捐赠人,占该基金会当年捐赠收入的比例高达15.57%,如此大额捐赠的理由是什么?是否合理?

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存在医院终端客户却由基金会回款情形。2023年、2024年,核心医疗向浙江大学医学院附属儿童医院(浙大儿童医院)合计销售5套植入式左心室辅助系统,销售金额分别为102.65万元、153.98万元,销售款项由浙江大学教育基金会(浙大基金会)回款。

上交所要求说明由浙大基金会回款的理由,公司称主要原因为浙大儿童医院设立了终末期心衰学科发展研究项目,其资金来源于浙江大学教育基金会,为落实浙大基金会专项资金的拨付及监管职责,更好保证专款专用,因此相关款项由浙大基金会支付。

公司还表示,根据浙大基金会公示的审计报告、年度工作报告、捐赠名单等资料,报告期内,公司未向浙大基金会开展公益捐赠,上述回款不涉及与公司公益捐赠存在关联的情况。

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